Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6404 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3» производства "Страйкер Спайн, Инк." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2017
- Период действия версии
- с 02.11.2017 до 11.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Спайн, Инк."США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2025 | РЗН 2017/6404 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 | Действует |
| 02.11.2017 | РЗН 2017/6404 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 | Внесено изменение |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 4 мм, длина 20-45 мм; |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм; |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 5 мм, длина 20-50 мм; |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 5,5 мм, длина 25-55 мм; |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 6 мм, длина 25-90 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6404»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Спайн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.