Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6546 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS» производства "Страйкер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917884
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2017
- Период действия версии
- с 07.12.2017 до 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер ГмбХ"Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | РЗН 2017/6546 | Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS | Действует |
| 07.12.2017 | РЗН 2017/6546 | Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS, варианты исполнения: |
| 02 | 1) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 2,5 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм. |
| 03 | 2) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,0 мм, размеры: 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм. |
| 04 | 3) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,5 мм, размеры: 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм. |
| 05 | 4) Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 4,0 мм, размеры: 18 мм; 20 мм; 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.