Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6546 выдано Росздравнадзором 07.12.2017 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS» производства Stryker GmbH. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917884
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2017
- Дата внесения изменений
- 03.10.2025
- Период действия версии
- с 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker GmbHBohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
Предназначены для фиксации и стабилизации срединных костей стопы, плюсневых и фаланговых костей при элективной остеотомии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2017 | РЗН 2017/6546 | Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9) Спица Киршнера, 01,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным/гладким наконечником. |
| 02 | 8) Спица Киршнера, 01,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником. |
| 03 | 7) Спица Киршнера, 00,9 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником. |
| 04 | 6) Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,7 мм, размеры: 10 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 22 мм |
| 05 | 5) Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,0 мм, размеры: 11 мм; 12 мм; 13 мм; 14 мм; 15 мм; 16 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6546»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.