Номер РУ ФСЗ 2012/12223

Протектор роговицы вискоэластичный SUPREME

ДействуетКласс 2BОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12223 на медицинское изделие «Протектор роговицы вискоэластичный SUPREME» производства "Румекс Интернешионал Лтд" выдано Росздравнадзором 25 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918717
Дата первичной регистрации
25.05.2012
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия версии
с 26.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Румекс Интернешионал Лтд"
Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юр. адрес: Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Заявитель
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Представитель в РФ
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Класс риска
2B
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.01.2018Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
26.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.05.2017ФСЗ 2012/12223Протектор роговицы вискоэластичный SUPREMEДействует
25.05.2012ФСЗ 2012/12223Протектор роговицы вискоэластичный SUPREME (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Протектор роговицы вискоэластичный SUPREME

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румекс Интернешионал Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.