Катетеры медицинские однократного применения
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12814 выдано Росздравнадзором 06.09.2012 на медицинское изделие «Катетеры медицинские однократного применения» производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Дата внесения изменений
- 03.04.2017
- Период действия версии
- с 03.04.2017 до 26.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."КНР, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Представитель в РФ
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12814 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры медицинские однократного применения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 02.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.12.2018 | ФСЗ 2012/12814 | Катетеры медицинские однократного применения Inekta | Действует |
| 06.09.2012 | ФСЗ 2012/12814 | Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер аспирационный. |
| 02 | 2. Катетер питающий. |
| 03 | 3. Катетер желудочный. |
| 04 | 4. Катетер Нелатона. |
| 05 | 5. Катетер Фолея. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12814»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.