Средства перевязочные
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09887 выдано Росздравнадзором 06.04.2006 на медицинское изделие «Средства перевязочные» производства "Смит & Нефью Медикал Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2006
- Дата внесения изменений
- 17.03.2017
- Период действия версии
- с 17.03.2017 до 28.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит & Нефью Медикал Лимитед"Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09887 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит & Нефью Медикал Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.04.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства перевязочные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 17.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2011/09887 | Средства перевязочные | Действует |
| 28.02.2020 | ФСЗ 2011/09887 | Средства перевязочные | Внесено изменение |
| 25.05.2012 | ФСЗ 2011/09887 | Cредства перевязочные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09887 | Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.04.2006 | ФС № 2006/427 | Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Tracheostomy, |
| 02 | 1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Paediatric Tracheostomy, |
| 03 | 1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Cavity, |
| 04 | 1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Plus Cavity, |
| 05 | 1. Повязки абсорбирующие: Allevyn Heel, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09887»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит & Нефью Медикал Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.