Инструменты хирургические сшивающие LEUKOCLIP с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 943110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11052 выдано Росздравнадзором 16.11.2011 на медицинское изделие «Инструменты хирургические сшивающие LEUKOCLIP с принадлежностями» производства "Смит & Нефью Медикал Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918537
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2011
- Дата внесения изменений
- 23.11.2016
- Период действия версии
- с 23.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит & Нефью Медикал Лимитед"Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11052 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит & Нефью Медикал Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические сшивающие LEUKOCLIP с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2011 | ФСЗ 2011/11052 | Инструменты хирургические сшивающие LEUKOCLIP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические сшивающие LEUKOCLIP варианты исполнения: LEUKOCLIP SD |
| 02 | Инструменты хирургические сшивающие LEUKOCLIP варианты исполнения: LEUKOCLIP FD. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11052»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит & Нефью Медикал Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.