Принадлежности к инструментам хирургическим сшивающим LEUKOCLIP
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11053 выдано Росздравнадзором 15.11.2011 на медицинское изделие «Принадлежности к инструментам хирургическим сшивающим LEUKOCLIP» производства "Смит & Нефью Медикал Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919546
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2011
- Дата внесения изменений
- 21.05.2018
- Период действия версии
- с 21.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит & Нефью Медикал Лимитед"Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11053 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит & Нефью Медикал Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Принадлежности к инструментам хирургическим сшивающим LEUKOCLIP» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2011 | ФСЗ 2011/11053 | Принадлежности к инструментам хирургическим сшивающим LEUKOCLIP (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Картриджи одноразовые LEUKOCLIP SD. |
| 02 | 2. Устройство для удаления скрепок LEUKOCLIP. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11053»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит & Нефью Медикал Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.