Средства перевязочные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09887 выдано Росздравнадзором 06.04.2006 на медицинское изделие «Средства перевязочные» производства Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит & Нефью Медикал Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924363
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2006
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит & Нефью Медикал Лтд.)101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для лечения повреждений кожи, покровов и подлежащих тканей, хирургических и не хирургических ран различного происхождения.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2020 | ФСЗ 2011/09887 | Средства перевязочные | Внесено изменение |
| 17.03.2017 | ФСЗ 2011/09887 | Средства перевязочные | Внесено изменение |
| 25.05.2012 | ФСЗ 2011/09887 | Cредства перевязочные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09887 | Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.04.2006 | ФС № 2006/427 | Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Повязки моделируемые гелевые: Cica-Care. |
| 02 | 4. Повязки моделируемые гелевые: Algisite M, |
| 03 | 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Conformable, |
| 04 | 4. Повязки моделируемые гелевые: IntraSite Gel, |
| 05 | 3. Повязки фиксирующие: Ichthopaste. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09887»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит & Нефью Медикал Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.