Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5790 на медицинское изделие «Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015» производства ООО "ФОТЕК" выдано Росздравнадзором 29 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2017
- Период действия версии
- с 29.05.2017 до 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Заявитель
- ООО "ФОТЕК"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий |
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2017/5790 | Стойка передвижная СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015 | Действует |
| 12.03.2026 | РЗН 2017/5790 | Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015 | Внесено изменение |
| 28.03.2024 | РЗН 2017/5790 | Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015 | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | РЗН 2017/5790 | Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-350-01-«ФОТЕК» |
| 02 | II. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-350-02-«ФОТЕК» |
| 03 | III. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-350-03-«ФОТЕК» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5790»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФОТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.