Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5747 выдано Росздравнадзором 22.05.2017 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»» производства "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2017
- Период действия версии
- с 22.05.2017 до 26.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОП ГЛАВ СДН. БХД."Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
- Код ОКП
- 251460
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5747 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.05.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2024 | РЗН 2017/5747 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» | Действует |
| 26.10.2023 | РЗН 2017/5747 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный; размер XS |
| 02 | 1) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный; размер S |
| 03 | 1) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный; размер M |
| 04 | 1) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный; размер L |
| 05 | 1) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный; размер XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5747»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5747?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.