Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6322 на медицинское изделие «Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл» производства "Холоджик, Инк." выдано Росздравнадзором 6 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917760
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2017
- Период действия версии
- с 06.10.2017 до 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Холоджик, Инк."США, Hologic, Inc., 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.01.2025 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2017/6322 | Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл | Действует |
| 06.10.2017 | РЗН 2017/6322 | Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Холоджик, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.