Простыни впитывающие EURON soft
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00798 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Простыни впитывающие EURON soft» производства "Онтекс БВБА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917715
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВБА"Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00798 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтекс БВБА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Простыни впитывающие EURON soft» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2013 | ФСЗ 2007/00798 | Простыни впитывающие EURON soft | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2007/00798 | Простыни впитывающие EURON SOFT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00798 | Простыни впитывающие EURON SOFT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Простыни впитывающие EURON soft |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00798»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.