Медицинский линейный ускоритель «ОNCOR» c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09080 выдано Росздравнадзором 11.02.2011 на медицинское изделие «Медицинский линейный ускоритель «ОNCOR» c принадлежностями» производства Сименс АГ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917527
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс АГФРГ
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09080 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сименс АГ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Медицинский линейный ускоритель «ОNCOR» c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2011 | ФСЗ 2011/09080 | Медицинский линейный ускоритель «ОNCOR» c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ONCOR Impression, |
| 02 | ONCOR Impression Plus, |
| 03 | ONCOR Expression (блок базовый): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09080»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.