Программное обеспечение syngo Workflow MLR - Радиологическая Информационная Система (РИС) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11155 выдано Росздравнадзором 08.12.2011 на медицинское изделие «Программное обеспечение syngo Workflow MLR - Радиологическая Информационная Система (РИС) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Сименс АГ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911807
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Период действия версии
- с 08.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс АГФРГ
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11155 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сименс АГ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программное обеспечение syngo Workflow MLR - Радиологическая Информационная Система (РИС) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение syngo Workflow MLR - Радиологическая Информационная Система (РИС) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11155»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11155?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.