Номер РУ ФСЗ 2010/08621

Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08621 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства Сименс АГ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911208
Дата первичной регистрации
24.12.2010
Период действия версии
с 24.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Сименс АГ
ФРГ
Заявитель
ООО "Сименс"
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08621 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сименс АГ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.10.2016Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
20.09.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 3

Название
01Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями : вариант исполнения №1 с одним плоским рентгеновским детектором
02Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями : вариант исполнения №2 с одним плоским рентгеновским детектором
03Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями : вариант исполнения №3 с двумя плоскими рентгеновскими детекторами

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08621»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.