Номер РУ РЗН 2013/1291

Томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Definition Edge» c принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1291 на медицинское изделие «Томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Definition Edge» c принадлежностями» производства Сименс АГ выдано Росздравнадзором 11 ноября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.11.2013
Период действия версии
с 11.11.2013 до 06.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Сименс АГ
ФРГ
Заявитель
ООО "Сименс"
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.11.2013РЗН 2013/1291Томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Definition Edge» c принадлежностямиВнесено изменение
06.04.2016РЗН 2013/1291Томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Definition Edge» c принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Томограф компьютерный рентгеновский "SOMATOM Definition Edge" c принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1291»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.