Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07640 на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel» производства "Алкон Лабораториз Инк." выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Дата внесения изменений
- 25.11.2016
- Период действия версии
- с 25.11.2016 до 20.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2017 | ФСЗ 2010/07640 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel | Отменено |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2010/07640 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2010/07640 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07640 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07640»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.