Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07640 на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel» производства "Новартис Фарма С.п.А." выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Период действия версии
- с 19.08.2010 до 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новартис Фарма С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va), Italy
- Заявитель
- ООО "Новартис Фарма"125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Новартис Фарма"125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2017 | ФСЗ 2010/07640 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel | Отменено |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2010/07640 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2010/07640 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07640 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство увлажняющее офтальмологическое в виде геля «Джентиль» / GenTeal eye gel |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07640»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новартис Фарма С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.