Канюли артериальные для искусственного кровообращения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6284 выдано Росздравнадзором 21.09.2017 на медицинское изделие «Канюли артериальные для искусственного кровообращения» производства "Андокор Н.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917584
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2017
- Период действия версии
- с 21.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Андокор Н.В."Бельгия, Andocor N.V., Kwikaard 104, 2980 Zoersel, Belgium
- Заявитель
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Представитель в РФ
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6284 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Андокор Н.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Канюли артериальные для искусственного кровообращения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2023 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюля артериальная, армированная: • с изогнутым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr) |
| 02 | Канюля артериальная, армированная: • с прямым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr). |
| 03 | Канюля артериальная, неармированная: • с прямым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr). |
| 04 | Канюля артериальная, неармированная: • с изогнутым наконечником (размеры: 20Fr, 22Fr, 24Fr) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6284»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Андокор Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.