Канюли кардиоплегические
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6995 на медицинское изделие «Канюли кардиоплегические» производства "Андокор Н.В." выдано Росздравнадзором 5 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919085
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2018
- Период действия версии
- с 05.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Андокор Н.В."Бельгия, Andocor N.V., Kwikaard 104, 2980 Zoersel, Belgium
- Заявитель
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Представитель в РФ
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2023 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля для ретроградной кардиоплегии; |
| 02 | 2. Канюля корня аорты (размеры: 7Fr, 8Fr, 10Fr); |
| 03 | 3. Канюля устья коронарной артерии (размеры: 10Fr, 12Fr, 14Fr; угол изгиба наконечника: 45 град., 90 град.); |
| 04 | 4. Канюля для кардиоплегии. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6995»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Андокор Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6995?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.