Урологические прокладки «iD»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5482 на медицинское изделие «Урологические прокладки «iD»» производства "Онтекс БВБА" выдано Росздравнадзором 22 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Период действия версии
- с 22.03.2017 до 15.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВБА"Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2023 | РЗН 2017/5482 | Урологические прокладки «iD» | Действует |
| 02.03.2021 | РЗН 2017/5482 | Урологические прокладки «iD» | Внесено изменение |
| 15.06.2017 | РЗН 2017/5482 | Урологические прокладки «iD» | Внесено изменение |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5482 | Урологические прокладки «iD» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Урологические прокладки «iD» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5482»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.