Урологические прокладки «iD»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5482 на медицинское изделие «Урологические прокладки «iD»» производства "Онтекс БВ" выдано Росздравнадзором 22 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021 до 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВ"Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2023 | РЗН 2017/5482 | Урологические прокладки «iD» | Действует |
| 02.03.2021 | РЗН 2017/5482 | Урологические прокладки «iD» | Внесено изменение |
| 15.06.2017 | РЗН 2017/5482 | Урологические прокладки «iD» | Внесено изменение |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5482 | Урологические прокладки «iD» | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Урологические прокладки "iD": 1. Урологические прокладки «iD», размер Ultra mini. |
| 02 | Урологические прокладки "iD": 2. Урологические прокладки «iD», размер Mini. |
| 03 | Урологические прокладки "iD": 3. Урологические прокладки «iD», размер Mini Plus. |
| 04 | Урологические прокладки "iD": 4. Урологические прокладки «iD», размер Normal. |
| 05 | Урологические прокладки "iD": 5. Урологические прокладки «iD», размер Extra. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5482»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.