Устройства для ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12287 на медицинское изделие «Устройства для ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)» производства "Иберхоспитекс С.А." выдано Росздравнадзором 29 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2012
- Период действия версии
- с 29.05.2012 до 16.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иберхоспитекс С.А."Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Представитель в РФ
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.05.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2016 | ФСЗ 2012/12287 | Устройство для ангиопластики | Действует |
| 29.05.2012 | ФСЗ 2012/12287 | Устройства для ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для ангиопластики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иберхоспитекс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.