Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06256 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15» производства "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917237
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.11.2016
- Период действия версии
- с 01.11.2016 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А."Испания, Дальнее зарубежье, RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí, 08970 Ваrсеlоnа, Spain
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06256 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15 | Действует |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15 | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.02.2010 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15: Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06256»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.