Номер РУ ФСЗ 2008/01948

Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944330

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01948 выдано Росздравнадзором 30.05.2008 на медицинское изделие «Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностями» производства "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916584
Дата первичной регистрации
30.05.2008
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия версии
с 21.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А."
Испания, Дальнее зарубежье, RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí, 08970 Ваrсеlоnа, Spain
Заявитель
АО "ДИАКОН"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Представитель в РФ
АО "ДИАКОН"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Класс риска
2A
Код ОКП
944330
Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01948 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01948»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.