Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06256 на медицинское изделие «Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15» производства RAL Tecnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917237
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- RAL Tecnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A.Ав. Маре де Деу де Монтсеррат, 51, Сант Джоан Дэспи, 08970 Барселона, Испания (Av. Маrе de Deu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despi, 08970 Ваrсеlоnа, Spain)
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 предназначены для проведения химической реакции и измерения оптической плотности реакционной смеси на анализаторе полуавтоматическом биохимическом Clima MC-15 с принадлежностями.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15 | Действует |
| 01.11.2016 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15 | Внесено изменение |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15 | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.02.2010 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15: 1. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06256»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RAL Tecnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.