Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06256 на медицинское изделие «Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе)» производства "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.", Испания, RAL Tecnica para el Laboratorio, s.a. S.A. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.02.2010
- Период действия версии
- с 15.02.2010 до 22.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.", Испания, RAL Tecnica para el Laboratorio, s.a. S.A.Avda Mare de Deu de Montserrat 51, Sant Joan Despi, 08970 Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Avda Mare de Deu de Montserrat 51, Sant Joan Despi, 08970 Barcelona, Spain
- Заявитель
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15 | Действует |
| 01.11.2016 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15 | Внесено изменение |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15 | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.02.2010 | ФСЗ 2010/06256 | Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06256»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.", Испания, RAL Tecnica para el Laboratorio, s.a. S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.