Материалы расходные к коагулометрам серии «Clot»
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01950 выдано Росздравнадзором 03.06.2008 на медицинское изделие «Материалы расходные к коагулометрам серии «Clot»» производства "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917170
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2008
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А."Испания, Дальнее зарубежье, RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí, 08970 Ваrсеlоnа, Spain
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01950 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.06.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы расходные к коагулометрам серии «Clot»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2010 | ФСЗ 2008/01950 | Материалы расходные к коагулометрам серии «Clot» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.06.2008 | ФСЗ 2008/01950 | Материалы расходные к коагулометрам серии «Clot» (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кюветы (Cuvettes) |
| 02 | 2. Перемешивающие стержни (Stirrers) |
| 03 | 3. Капсулы для образцов (Sample cups) |
| 04 | 4. Гемопластин (HEMOPLASTIN) |
| 05 | 5. Гемопластин СП ( HEMOPLASTIN SP) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01950»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.