Устройство для защиты раны SurgiSleeve
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943410
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5334 на медицинское изделие «Устройство для защиты раны SurgiSleeve» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 8 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2017
- Период действия версии
- с 08.02.2017 до 08.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943410Расширители
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 08.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2017/5334 | Устройство для защиты раны SurgiSleeve | Действует |
| 08.06.2018 | РЗН 2017/5334 | Устройство для защиты раны SurgiSleeve | Внесено изменение |
| 08.02.2017 | РЗН 2017/5334 | Устройство для защиты раны SurgiSleeve | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство для защиты раны SurgiSleeve очень малого размера 2 - 4 см. |
| 02 | 2. Устройство для защиты раны SurgiSleeve малого размера 2,5 - 6 см. |
| 03 | 3. Устройство для защиты раны SurgiSleeve среднего размера 5 - 9 см. |
| 04 | 4. Устройство для защиты раны SurgiSleeve большого размера 9 - 14 см. |
| 05 | 5. Устройство для защиты раны SurgiSleeve большого размера со стягивающим кольцом 9 - 14 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5334»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5334?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.