Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13517 на медицинское изделие «Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC» производства "НаноЭнТек Инк." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016 до 15.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НаноЭнТек Инк."Республика Корея, NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | ФСЗ 2012/13517 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC | Действует |
| 15.07.2019 | ФСЗ 2012/13517 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC | Внесено изменение |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2012/13517 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC | Внесено изменение |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13517 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13517»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НаноЭнТек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.