Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07752 выдано Росздравнадзором 30.08.2010 на медицинское изделие «Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка»» производства "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917159
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2010
- Дата внесения изменений
- 03.08.2016
- Период действия версии
- с 03.08.2016 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07752 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2010/07752 | Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка» | Действует |
| 28.12.2015 | ФСЗ 2010/07752 | Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «АКВА МАРИС» | Внесено изменение |
| 30.08.2010 | ФСЗ 2010/07752 | Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «АКВА МАРИС» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пакеты-саше с морской солью. |
| 02 | 2. Пакеты-саше с обогащенной морской солью. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07752»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.