Номер РУ ФСЗ 2010/07752

Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «АКВА МАРИС» (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07752 на медицинское изделие «Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «АКВА МАРИС» (см. Приложение на 1 листе)» производства АО "Ядран" Галенский Лабораторий" выдано Росздравнадзором 30 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.08.2010
Период действия версии
с 30.08.2010 до 28.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Ядран" Галенский Лабораторий"
Хорватия, JADRAN GALENSKI LABORATORIJ d. d., Svilno 20, 51000, Rijeka, Croatia
Заявитель
Представительство АО "Ядран" Галенский Лабораторий (Хорватия)
Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42
Представитель в РФ
Представительство АО "Ядран" Галенский Лабораторий (Хорватия)
Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
12.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
03.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
28.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.11.2025ФСЗ 2010/07752Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка»Действует
03.08.2016ФСЗ 2010/07752Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка»Внесено изменение
28.12.2015ФСЗ 2010/07752Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «АКВА МАРИС»Внесено изменение
30.08.2010ФСЗ 2010/07752Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «АКВА МАРИС» (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному "АКВА МАРИС", вариант исполнения: 1. Пакеты-саше с морской солью.
02Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному "АКВА МАРИС", вариант исполнения: 2. Пакеты-саше с обогащенной морской солью.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07752»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Ядран" Галенский Лабораторий". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.