Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07752 на медицинское изделие «Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка»» производства JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.) выдано Росздравнадзором 30 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917159
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2010
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.)Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Рекомендовано для индивидуального использования и применяется в целях лечения и профилактики различных воспалительных заболеваний носоглотки.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2010/07752 | Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка» | Действует |
| 03.08.2016 | ФСЗ 2010/07752 | Средство для промывания «Аква Марис®» к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «Аква Марис® Лейка» | Внесено изменение |
| 28.12.2015 | ФСЗ 2010/07752 | Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «АКВА МАРИС» | Внесено изменение |
| 30.08.2010 | ФСЗ 2010/07752 | Средство для промывания к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному «АКВА МАРИС» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Пакеты-саше с обогащенной морской солью. |
| 02 | 1. Пакеты-саше с морской солью. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07752»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.