Инструменты колющие эндоскопические многоразовые
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5834 на медицинское изделие «Инструменты колющие эндоскопические многоразовые» производства "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 8 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913579
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2017
- Период действия версии
- с 08.06.2017 до 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | РЗН 2017/5834 | Инструменты колющие эндоскопические многоразовые | Действует |
| 08.06.2017 | РЗН 2017/5834 | Инструменты колющие эндоскопические многоразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 147
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Вилка VersiTomic |
| 02 | 2. Игла: - игла бедренная; |
| 03 | 2. Игла: - игла Вереша, длина 120 мм; |
| 04 | 2. Игла: - игла аспирационная, длина 33 см |
| 05 | 2. Игла: - игла аспирационная, длина 45 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.