Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5836 выдано Росздравнадзором 07.06.2017 на медицинское изделие «Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями)» производства "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918303
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2017
- Период действия версии
- с 07.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5836 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.06.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
Модели изделия 86
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель VersiTomic прямой для переднемедиального доступа; |
| 02 | Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель VersiTomic, правый, офсет, 5 мм, 6 мм 7 мм для переднемедиального доступа; |
| 03 | Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель VersiTomic, левый, офсет 5 мм, 6 мм, 7 мм для переднемедиального доступа; |
| 04 | Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель феморальный с оффсетом 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм; |
| 05 | Инструменты артроскопические для установки имплантатов (с принадлежностями) 1. Направитель: - направитель поперечного сверления; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5836»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.