Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5784 на медицинское изделие «Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий» производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн" выдано Росздравнадзором 1 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2017
- Период действия версии
- с 01.06.2017 до 22.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USAЮр. адрес: США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2017/5784 | Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий | Действует |
| 22.07.2019 | РЗН 2017/5784 | Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий | Внесено изменение |
| 01.06.2017 | РЗН 2017/5784 | Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | модель: DM2102 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.