Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943760
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5166 на медицинское изделие «Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2016
- Период действия версии
- с 20.12.2016 до 21.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2016/5166 | Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit | Действует |
| 28.02.2023 | РЗН 2016/5166 | Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | РЗН 2016/5166 | Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit | Внесено изменение |
| 20.12.2016 | РЗН 2016/5166 | Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система Advantage |
| 02 | II. Система Advantage Fit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.