Монитор для измерения параметров гемодинамики Vigileo с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3939 выдано Росздравнадзором 20.04.2006 на медицинское изделие «Монитор для измерения параметров гемодинамики Vigileo с принадлежностями» производства Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916335
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2006
- Дата внесения изменений
- 22.04.2016
- Период действия версии
- с 22.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, СШАСША, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
- Заявитель
- АО Представительство "Эдвардз Лайфсайенсиз АГ" (Швейцария)123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, корп. 6, офис 707
- Представитель в РФ
- ООО "КСАНТАМЕДИКА"129085, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 101, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 3 ПОМ I КОМ 20
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3939 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.04.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор для измерения параметров гемодинамики Vigileo с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2006 | ФС № 2006/541 | Монитор для измерения параметров гемодинамики Vigileo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор для измерения параметров гемодинамики Vigileo с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3939»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.