Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный
ДействуетКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04020 выдано Росздравнадзором 18.03.2009 на медицинское изделие «Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный» производства "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913358
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2009
- Дата внесения изменений
- 26.04.2016
- Период действия версии
- с 26.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04020 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2009 | ФСЗ 2009/04020 | Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 1. двухходовой педиатрический (размер FR/CH: 8). |
| 02 | Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 1. двухходовой педиатрический (размер FR/CH: 10). |
| 03 | Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 12). |
| 04 | Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 14). |
| 05 | Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 16). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04020»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.