Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04020 на медицинское изделие «Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые» производства "Хельм Медикал ГмбХ ", Германия, выдано Росздравнадзором 18 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2009
- Период действия версии
- с 18.03.2009 до 26.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ ", Германия,HELM MEDICAL GMBH, D-20097, HAMBURG, NORDKANALSTRASSE, 28, GERMANY
- Заявитель
- "Хельм Медикал ГмбХ ", Германия,HELM MEDICAL GMBH, D-20097, HAMBURG, NORDKANALSTRASSE, 28, GERMANY
- Представитель в РФ
- "Хельм Медикал ГмбХ ", Германия,HELM MEDICAL GMBH, D-20097, HAMBURG, NORDKANALSTRASSE, 28, GERMANY
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2016 | ФСЗ 2009/04020 | Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный | Действует |
| 18.03.2009 | ФСЗ 2009/04020 | Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры Фолея, двухходовые |
| 02 | Катетеры Фолея, трехходовые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ ", Германия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.