Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09198 на медицинское изделие «Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2010
- Дата внесения изменений
- 10.05.2016
- Период действия версии
- с 10.05.2016 до 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2023 | ФСР 2010/09198 | Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения, стерильная «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015 | Действует |
| 19.07.2021 | ФСР 2010/09198 | Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения, стерильная «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015 | Внесено изменение |
| 10.05.2016 | ФСР 2010/09198 | Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015 | Внесено изменение |
| 17.11.2010 | ФСР 2010/09198 | Система - магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09198»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.