Номер РУ РЗН 2016/4158

Средство для промывания полости носа для детей и взрослых «Натума Аквастандарт» 125мл (NATUMA Aquastandard 125 ml)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4158 выдано Росздравнадзором 30.05.2016 на медицинское изделие «Средство для промывания полости носа для детей и взрослых «Натума Аквастандарт» 125мл (NATUMA Aquastandard 125 ml)» производства "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.05.2016
Период действия версии
с 30.05.2016 до 19.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИС ЛАБ"
Франция, YS LAB, 2 rue Félix Le Dantec, 29000 Quimper, France
Заявитель
ООО "ФармаСтар"
111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, пр-д Электродный, д. 6, стр. 1, этаж 1, подъезд 4, офис 31, ком. 2
Представитель в РФ
ООО "ФармаСтар"
111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, пр-д Электродный, д. 6, стр. 1, этаж 1, подъезд 4, офис 31, ком. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4158 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство для промывания полости носа для детей и взрослых «Натума Аквастандарт» 125мл (NATUMA Aquastandard 125 ml)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.09.2022РЗН 2016/4158Средство для промывания полости носа для детей и взрослых «Натума Аквастандарт» 125мл (NATUMA Aquastandard 125 ml)Действует

Модели изделия 1

Название
01Средство для промывания полости носа для детей и взрослых «Натума Аквастандарт» 125мл (NATUMA Aquastandard 125 ml)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4158»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИС ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.