Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10452 на медицинское изделие «Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011» производства ООО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 7 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.02.2016
- Период действия версии
- с 09.02.2016 до 11.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ОАО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3Юр. адрес: 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 09.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 12.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2026 | ФСР 2011/10452 | Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011 | Действует |
| 11.10.2023 | ФСР 2011/10452 | Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011 | Внесено изменение |
| 09.02.2016 | ФСР 2011/10452 | Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011 | Внесено изменение |
| 12.12.2014 | ФСР 2011/10452 | Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011 | Внесено изменение |
| 13.04.2011 | ФСР 2011/10452 | Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10452»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 7 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.