Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00033 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 апреля 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2002
- Дата внесения изменений
- 25.03.2016
- Период действия версии
- с 25.03.2016 до 25.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | ФСЗ 2008/00033 | Шприц инъекционный с иглой, HELMJECT® | Действует |
| 25.10.2016 | ФСЗ 2008/00033 | Шприц инъекционный с иглой | Внесено изменение |
| 25.03.2016 | ФСЗ 2008/00033 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 09.09.1997 | МЗ РФ № 97/738 | Шприцы иньекционные однократного применения обьемом 2, 5, 10, 20мл | Внесено изменение |
| 30.04.2002 | МЗ РФ № 2002/261 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл | Внесено изменение |
| 14.05.2007 | ФСЗ 2007/00001 | «Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл » | Внесено изменение |
| 06.02.2008 | ФСЗ 2008/00033 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/00033 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2 мл, с иглами |
| 02 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 5 мл, с иглами |
| 03 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 10 мл, с иглами |
| 04 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 20 мл, с иглами |
| 05 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2 мл, без игл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00033»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.