«Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл »
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00001 на медицинское изделие ««Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл »» производства "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 30 апреля 2002 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2002
- Дата внесения изменений
- 14.05.2007
- Период действия версии
- с 14.05.2007 до 06.02.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", ГерманияHELM Pharmaceuticals GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Медэкс-консалт"115068, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2
- Представитель в РФ
- Обществу с ограниченной ответственностью "Медэкс-консалт"115068, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | ФСЗ 2008/00033 | Шприц инъекционный с иглой, HELMJECT® | Действует |
| 25.10.2016 | ФСЗ 2008/00033 | Шприц инъекционный с иглой | Внесено изменение |
| 25.03.2016 | ФСЗ 2008/00033 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 09.09.1997 | МЗ РФ № 97/738 | Шприцы иньекционные однократного применения обьемом 2, 5, 10, 20мл | Внесено изменение |
| 30.04.2002 | МЗ РФ № 2002/261 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл | Внесено изменение |
| 14.05.2007 | ФСЗ 2007/00001 | «Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл » | Внесено изменение |
| 06.02.2008 | ФСЗ 2008/00033 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/00033 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2 мл, с иглами |
| 02 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 5 мл, с иглами |
| 03 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 10 мл, с иглами |
| 04 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 20 мл, с иглами |
| 05 | Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2 мл, без игл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.