Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента в исполнениях: Sensis, Sensis Lite
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4562 выдано Росздравнадзором 12.08.2016 на медицинское изделие «Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента в исполнениях: Sensis, Sensis Lite» производства Сименс АГ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Период действия версии
- с 12.08.2016 до 27.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс АГФРГ
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4562 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сименс АГ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента в исполнениях: Sensis, Sensis Lite» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2016/4562 | Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента в исполнениях: Sensis, Sensis Lite | Действует |
| 27.01.2017 | РЗН 2016/4562 | Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента в исполнениях: Sensis, Sensis Lite | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis |
| 02 | II. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Lite (базовый блок) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4562»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.