Номер РУ РЗН 2017/6572

Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови (КАЛИБРАТОР СРБ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-044-48813770-2015

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6572 на медицинское изделие «Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови (КАЛИБРАТОР СРБ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-044-48813770-2015» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916178
Дата первичной регистрации
12.12.2017
Период действия версии
с 12.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови (КАЛИБРАТОР СРБ ДДС) по ТУ 9398-044-48813770-2015, в комплектациях: I) Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л – 1 пробирка или флакон (0,5 мл); Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6572»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6572?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.