Набор контрольных сывороток для оценки правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДДС) по ТУ 20.59.52.195-056-48813770-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04924634 на медицинское изделие «Набор контрольных сывороток для оценки правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДДС) по ТУ 20.59.52.195-056-48813770-2025» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04924634
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор контрольных сывороток для оценки правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДДС) по ТУ 20.59.52.195-056-48813770-2025 предназначена для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении количественными методами биохимических параметров (ферментов, субстратов, липидов, электролитов) in vitro в сыворотке и плазме крови человека на полуавтоматических, автоматических биохимических анализаторах и ручных фотометрах в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Только для диагностики in vitro.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель 10 |
| 02 | Модель 9 |
| 03 | Модель 8 |
| 04 | Модель 7 |
| 05 | Модель 6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04924634»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04924634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.