Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3848 выдано Росздравнадзором 29.03.2016 на медицинское изделие «Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016 до 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3848 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2021 | РЗН 2016/3848 | Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015 | Действует |
| 23.06.2021 | РЗН 2016/3848 | Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015 | Внесено изменение |
| 11.03.2020 | РЗН 2016/3848 | Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПОР, следующих типоразмеров (см): 1,25х914 |
| 02 | пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПОР, следующих типоразмеров (см): 2,5х914 |
| 03 | пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПОР, следующих типоразмеров (см): 5х914 |
| 04 | пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПОР, следующих типоразмеров (см): 7,5х914 |
| 05 | пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПОР, следующих типоразмеров (см): 1,25х500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3848»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.